唐山纯水设备-瑞尔净-------纯水设备

---对于制---水装置材质要求

1、材质标准：严格按照2010版药典有关纯化水设备规定进行材质选择，并提供各项材质检验报告，---做到100%通过---

2、管道和储水罐：用水系统是制药系统较关键的系统，也是新版---风险评估的关键设备，原则上是管道和储水罐必须是sus304材质，也可选择l316材质。

3、卫生级标准：纯化水设备组件包括泵、阀、管道、管接件等均选择卫生型，避免腐蚀造成的污染.

4、材质可追朔反源：纯化水系统材质具有相关资料文件证明提供给客户存档保存，并且所有生产制造材质都可追朔反源

纯化水管道的清洗、钝化、消毒

1纯化水系统贮罐及不锈钢管道的处理(清洗、钝化，医药纯水设备，消毒)分为纯化水循环预冲洗***碱液循环清洗***纯化水冲洗***钝化***纯化水再次冲洗***排放***消毒。

2在管道的清洗、钝化和消毒时，不得安装紫外灯及滤器过滤介质，不得安装呼吸器。

纯化水循环预冲洗：

l 启动制水系统，待纯水箱内注入约500l纯化水时，启动纯水泵加以循环，15mim后打开各使用点用水阀，边循环边排放，待纯水箱内纯水降到低位时，关闭纯水泵，制药纯水设备，全开纯水箱排空阀及各使用点阀，排尽纯水箱内积水和管道积水后，关闭纯水箱及纯水管道上所有的用水点阀门。