瑞尔精工品质----纯水设备-天津纯水设备

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    2023-6-15

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在制---水储存与分配系统中,基本上只要采用了不锈钢材质,都不可被避免出现红锈。药典及---并对制---水(如纯化水、水及纯蒸汽)的要求中并未明确提及红锈及其限度,但均对制---水和由制---水生产的产品的进行了规定,在emea“note for guidance on specification limits for residues of metal catalysts”中也对金属含量进行了规定。就目前的研究而言,虽然红锈的存在,并未引起制---水超出药典要求,但其存在,医药纯水设备,可能存在一定的风险,纯水设备厂家,如金属离子mn、cr残留在产品中,---纯水设备,引起产品的不合格,或与产品相互反应,天津纯水设备,或者游离的红锈微粒影响产品或堵塞过滤器等。


制药纯化水设备配套工艺之蒸汽的选择蒸汽在制药纯化水设备领域主要应用于能量传递、加湿和工艺流程或消毒霉菌等方面。

蒸汽通常包括:工业蒸汽和纯蒸汽。其中工业蒸汽主要用于厂房、水系统和工艺过程中能量的传递及作为热动力;

工业蒸汽可用于霉菌柜的夹套,也可以用于某些热交换器的加热过程,经过适过滤的工业蒸汽可用于已灌封液体产品的终霉菌;

纯蒸汽也称高蒸汽、清洁蒸汽等,其冷凝水应符合对水的要求




非无菌---的配料、直接接触---的设备、器具和包装材料一次洗涤用水、非无菌精制工艺用水、制备水的水源、直接接触非终灭菌棉织品的包装材料粗洗用水等。

纯化水可作为配制普通制剂用的溶剂或试验用水;可作为中药、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂;---、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非灭菌制剂用器具的精洗用水。也用作非灭菌制剂所用饮片的提取溶剂。纯化水不得用于的配制与稀释。




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