在制---水储存与分配系统中，基本上只要采用了不锈钢材质，都不可被避免出现红锈。药典及---并对制---水（如纯化水、水及纯蒸汽）的要求中并未明确提及红锈及其限度，但均对制---水和由制---水生产的产品的进行了规定，在emea“note for guidance on specification limits for residues of metal catalysts”中也对金属含量进行了规定。就目前的研究而言，天津制药纯水设备，虽然红锈的存在，---制药纯水设备，并未引起制---水超出药典要求，制药纯水设备安装，但其存在，可能存在一定的风险，如金属离子mn、cr残留在产品中，引起产品的不合格，或与产品相互反应，或者游离的红锈微粒影响产品或堵塞过滤器等。
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