在制---水储存与分配系统中,基本上只要采用了不锈钢材质,都不可被避免出现红锈。药典及---并对制---水(如纯化水、水及纯蒸汽)的要求中并未明确提及红锈及其限度,但均对制---水和由制---水生产的产品的进行了规定,在emea“note for guidance on specification limits for residues of metal catalysts”中也对金属含量进行了规定。就目前的研究而言,虽然红锈的存在,并未引起制---水超出药典要求,保定制药纯水设备,但其存在,可能存在一定的风险,如金属离子mn、cr残留在产品中,引起产品的不合格,或与产品相互反应,制药纯水设备安装,或者游离的红锈微粒影响产品或堵塞过滤器等。
制药纯化水设备工艺:
医药行业的用水特点是除对含盐量、铁、锰都有一定的要求外,尤其对---、热原的去除要求---,---是---水,除了将水中的杂质、离子去除外还需采用膜法或多效蒸馏法将原---、热原去除到符合药典要求。tips:热原是一种---内,制药纯水设备厂家,它有广泛的生物活性,以致热性居首。热源具有耐热性、滤过性 、水溶性、不挥发性。普通的过滤和蒸馏难以除尽,目前常用的处理方法是反渗透膜法、超滤膜法、edi电去离子法及多效蒸馏法。
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