在制---水储存与分配系统中，基本上只要采用了不锈钢材质，都不可被避免出现红锈。药典及---并对制---水（如纯化水、水及纯蒸汽）的要求中并未明确提及红锈及其限度，但均对制---水和由制---水生产的产品的进行了规定，在emea“note for guidance on specification limits for residues of metal catalysts”中也对金属含量进行了规定。就目前的研究而言，虽然红锈的存在，并未引起制---水超出药典要求，但其存在，可能存在一定的风险，如金属离子mn、cr残留在产品中，---纯水设备安装，引起产品的不合格，或与产品相互反应，---纯水设备，或者游离的红锈微粒影响产品或堵塞过滤器等。
形成原理 红锈的形成是不锈钢中的铁被氧化的电化学现象，但其机理并未完全被证明，目前存在两种主要的假定。理论一：co2溶解在制---水中，生成h2co3，构成了化学还原环境，腐蚀不锈钢表面钝化层（cr2o），由此暴露出的铁被氧化形成红锈。理论二：不锈钢表面形成的钝化层，为cr与o2形成的动态钝化层，当温度升高时，---纯水设备，系统中o2含量降低，cr2o钝化层减少，由此暴露出的铁被氧化。
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